H1N1-rokotetutkimuksen ehtoja kiristetään

Lääkelaitos vaatii muutoksia lasten sikainfluenssarokotustutkimukseen. Sen mukaan suostumuslomakkeessa on oltava molempien vanhempien nimet ja kaikille yli 12-vuotiaille tutkimukseen osallistuville tytöille on tehtävä raskaustesti.

Kotimaa
Lapsi lääkärissä.
YLE / Mirka Kainulainen

Lisäksi lääkelaitos haluaa, että yli kuusivuotiaille lapsille annetaan oma tiedote. Aikaisemmassa suunnitelmassa se annettaisiin vasta kahdeksasta vuodesta ylöspäin.

Vaaditut muutoksen on tehty tutkimussuunnitelmaan ja se on toimitettu torstaiaamuna Lääkelaitoksen hyväksyttäväksi. Tämän jälkeen hyväksyntä täytyy saada vielä eettiseltä toimikunnalta.

Vaarana on, että tutkimus viivästyy. Tampereen Rokotetutkimuskeskuksessa kuitenkin toivotaan, että ensimmäinen rokote pystytään antamaan suunnitelmien mukaisesti tiistaina.

Lähteet: YLE Tampere