Koe uusi yle.fi

Viagra vapautuu osittain reseptistä Britanniassa – Fimea: Samaa ei ole näköpiirissä Suomessa

Potenssilääkettä on yritetty saada vapaaksi reseptistä myös Suomessa.

Potenssilääkkeet
Viagra-pakkauksia.
STR / EPA

Ison-Britannian lääkeviranomainen MHRA päätti viime viikolla (siirryt toiseen palveluun), että lääkejätti Pfizer saa laskea maassa liikkeelle reseptivapaan version miesten potenssilääkkestä sildenafiilista eli Viagrasta. Asiasta uutisoi muun muassa brittilehti Daily Mail (siirryt toiseen palveluun).

Päätös tarkoittaa sitä, että erektiovaivoista kärsivät miehet saavat ostaa sildenafiilia 50 milligramman vahvuisina tabletteina ilman lääkärin määräämää reseptiä. Tätä vahvemmat pillerit pysyvät vastaisuudessakin vain reseptillä saatavana. Muutos astuu voimaan ensi keväänä.

Päätös on myös historiallinen, sillä sen myötä Britannia on tiettävästi ensimmäinen maa maailmassa, joka löysää lääkettä koskevia reseptivaatimuksia. Kun sildenafiili tuli maailmanlaajuiseen myytiin vuonna 1998, sitä on voinut saada siitä saakka miedoimmillaankin vain lääkärin määräämällä reseptillä.

Säännösten löysäämisellä terveysviranomaiset haluavat vähentää potenssilääkkeiden laittomia nettitilauksia. Britanniassa tehtyjen tutkimusten mukaan suuri osa erektiohäiriöisistä miehistä häpeilee vaivaansa, eikä uskalla mainita siitä lääkärille. Siksi he päätyvät helpommin ostamaan erektiolääkkeitä ulkomaisista nettikaupoista. Netin kautta tilatut potenssilääkkeet ovat kuitenkin usein väärennettyjä ja sitä kautta vaaraksi terveydelle.

Reseptivapaalla sildenafiililla halutaan myös ylipäänsä alentaa miesten kynnystä hakea apua potenssivaivoihin.

Aivan noin vain lääke ei kuitenkaan tule brittimiesten saataville. Lääke tulee saatavaksi vain apteekin tiskiltä, eikä se tule myyntiin muiden itsehoitolääkkeiden tavoin kauppoihin tai huoltoasemille. Lääkettä haluavan on myös keskusteltava terveydentilastaan farmaseutin kanssa ennen kuin hän saa luvan ostaa sitä.

Lisäksi lääkkeen myyminen on sallittua vain 18 vuotta täyttäneille miehille. Lääkettä ei myöskään myydä miehille, jotka sairastavat munuais-, maksa tai sydäntauteja.

Fimea: Vaara, että taustalla olevia sairauksia ei huomata

Niin Britanniassa kuin Suomessakin lääkeyritys päättää itse, hakeeko se lupaa tuotteelleen. Päätöksen luvasta tekee täällä Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea.

Ylilääkäri Pirjo Inki Fimean lääkevalmisteiden arviointi-yksiköstä kertoo, että Pfizer on hakenut myyntilupaa sildenafiilille itsehoitolääkkeeksi myös Suomessa, mutta myöhemmin peruuttanut hakemuksen. Lisäksi toiselle erektiolääkkeelle haettiin muutosta reseptiltä itsehoitoon, mutta tämä hakemus hylättiin.

Pfizer myös haki jo vuonna 2008 50 milligramman vahvuisen sildenafiilin siirtoa itsehoitolääkkeeksi koko EU:n alueella, mutta tämäkin hakemus hylättiin.

Inkin mukaan tällä hetkellä ei ole näköpiirissä, että Suomessa myönnettäisiin myyntilupaa sildenafiilille itsehoitolääkkeenä. Miksi?

– Erektiohäiriö on oire, ei sairaus, aloittaa Inki.

Inkin mukaan olisi vaara, että erektiohäiriön taustalla oleva hoitoa vaativa sairaus jäisi diagnosoimatta ja hoitamatta, jos lääke olisi Suomessakin saatavilla itsehoitovalmisteena.

– Erektiohäiriö on usein ensimmäinen valtimosairauden oire. Urologien mukaan erektiohäiriön tutkimuksissa ja hoidossa tulee kiinnittää erityistä huomiota kokonaisvaltaiseen arvioon pelkän lääkkeen määräämisen sijasta, Inki jatkaa.

Hän huomauttaa, että lievä erektiohäiriö voi parantua elämäntapojen muutoksella lääkkeen sijasta. Niitä ovat muun muassa tupakoinnin lopettaminen ja liikunnan lisääminen.

– Joskus erektiohäiriö johtuu muista käytetyistä lääkkeistä, jolloin lääkkeen vaihto toiseen voi ratkaista ongelman.

Laittoman tilaamisen väheneminen ei varmaa

Inki muistuttaa, että sildenafiililla on vakavia yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa. Näistä lääkkeistä vaarallisin on suomalaisittainkin paljon käytetty sepelvaltimotautilääke Nitro. Sildenafiilin ja nitrojen yhteiskäyttö voi johtaa hallitsemattomaan verenpaineen laskuun ja sydänoireisiin.

– Sildenafiilin käyttöön liittyviä kuolemantapauksia on raportoitu markkinoille tulon jälkeen, Inki kertoo.

Myös erektiolääkkeiden mahdollinen viihdekäytön lisääntyminen reseptivapauden myötä huolettaa.

– Viihdekäyttö esimerkiksi uteliaisuuden vuoksi voisi lisääntyä sellaisten nuorten miesten keskuudessa, joilla ei ole erektiohäiriöitä. Sildenafiili on kuitenkin lääke, jolla on haittavaikutuksia ja sitä ei pitäisi käyttää ilman todettua lääkityksen tarvetta, Inki näkee.

Inki ei usko, että erektiolääkkeiden laiton hankkiminen netin kautta vähenisi, vaikka niitä saisi reseptivapaasti.

– Toistaiseksi ei ole näyttöä siitä, että reseptistatuksesta itsehoitoon siirto vähentäisi lääkkeiden laitonta hankkimista internetin kautta.

Tullin tietojen mukaan vuosittain Suomeen tuoduista laittomista lääkkeistä peräti neljäsosa on laittomia potenssilääkkeitä. Ne ovat vuodesta toiseen suurin yksittäinen laittomien lääkkeiden ryhmä.

Suomalaiset miehet eivät häpeile

Inkin mukaan Suomessa tehtyjen haastattelututkimusten perusteella miehillä ei ole erityistä estettä puhua lääkärin kanssa erektiohäiriöistä. Erektiolääkkeiden käyttöä on jarruttanut pikemminkin niiden suuri hinta, Inki sanoo.

– Kun sildenafiilille tuli aikoinaan halvempia rinnakkaisvalmisteita, sen käyttö nousi huomattavasti. Tällä hetkellä rinnakkaisen 50 milligramman vahvuisen sildenafiilin neljän tabletin vähittäismyyntihinta on 2,56 euroa. Itsehoitovalmisteiden hinnat taas ovat usein korkeampia kuin reseptilääkkeiden.

Erektiolääkkeiden käyttö on Inkin mielestä Suomessa muutenkin varsin korkealla tasolla.

– Meillä käyttäjiä on kolminkertainen määrä esimerkiksi Ruotsiin verrattuna, joten ilmeisesti mitään erityistä ongelmaa suomalaisilla miehillä ei lääkkeen saannin suhteen ole.

Inki pitää kuitenkin yleisesti ottaen hyvänä, että erektiohäiriöistä keskustellaan ja että niistä kärsivät miehet saavat apua. Suomessa arviolta yli puolet 40–70-vuotiaista miehistä kärsii erektiohäiriöistä.

– On kuitenkin potilaan etu, että mahdolliset erektiohäiriön taustasyyt selvitetään ja hoidetaan ja että hänelle tehdään lääketieteellinen kokonaisarvio hoidon, mahdollisesti aloitettavan oikean lääkkeen ja annoksen valitsemiseksi, sekä hoidon seurantaa varten, Inki toteaa.

Juttua muokattu 04.12.2017: Korjattu mikrogrammat milligrammoiksi.

Lue myös:

Netistä tilatut lääkkeet ovat usein muuta kuin ostaja olettaa – potenssilääkkeet halutuimpia