Lääkekehitysyhtiö Biotien kumppani Lundbeck on saanut myyntilupaa puoltavan lausunnon alkoholin kulutusta vähentävälle lääkkeelle. Lausunnon antoi Euroopan lääkeviraston Lääkevalmistekomitea.
Myyntiluvan saatuaan yhtiö tuo tuotteen markkinoille osana uutta hoitokonseptia, johon kuuluu alkoholinkulutuksen vähentämiseen ja hoitomyöntyvyyteen keskittyvä psykososiaalinen tuki.
- Tämä on pitkän työn tulos. Minulla on kollegoita, jotka aloittivat tämän hankkeen jo 14 vuotta sitten. Lääkekehitys on pitkäkestoista, mutta on erittäin tyydyttävää nähdä, että olemme saaneet puoltavan lausunnon.
Euroopassa jopa 10 prosenttia aikuisikäisten kuolemista liittyy alkoholiin.
- Tämä tarkoittaa sitä, että tuote on tulossa potilaiden käyttöön ensi vuoden alkupuoliskolla, toteaa toimitusjohtaja Timo Veromaa.
Euroopan komissio antaa lopullisen myyntilupapäätöksen yleensä 2-3 kuukauden kuluttua Lääkevalmistekomitean suosituksesta. Suosituksen perusteena oli kolme avaintutkimusta.
Kymmenien miljoonien rojaltitulot
Tutkimuksissa nalmefeenihoito on todettu lumelääkettä tehokkaammaksi, kun laskettiin raskaitten juomapäivien määrää ja alkoholin kokonaiskulutusta. Nalmefeeni vähensi muun muassa puolen vuoden aikana raskaitten juomapäivien määrää 20:stä 7 päivään. Lumelääkeryhmässä puolestaan juomapäivät vähenivät samana aikana 18:sta 7 päivään.
Tuote on tulossa potilaiden käyttöön ensi vuoden alkupuoliskolla.
- Euroopassa on tällä hetkellä eri lähteistä riippuen jopa 30 miljoonaa alkoholiriippuvuudesta kärsivää potilasta.
- Euroopassa jopa 10 prosenttia aikuisikäisten kuolemista liittyy alkoholiin. Alkoholiriippuvuus on merkittävä lääketieteellinen ongelma, ja toivomme että Selincro voi lievittää sitä tarjoamalla lääkäreiden ja potilaiden käyttöön uuden hoitovaihtoehdon, Veromaa jatkaa.
Biotie on lisenssoinut lääkkeen valmistuksen ja myynnin Tanskaan. Biotiellä on oikeudet huomattaviin maksuihin ja tuotto-osuuksiin, kun lääke tulee markkinoille.
- Kun myynti on suurinta, tämän lääkkeen potentiaali voi olla jopa 350 miljoonaa euroa. Biotielle tämä tarkoittaisi kymmenien miljoonien rojaltituloja, Veromaa summaa.